Die Vereinbarung ermögliche Formycon die Markteinführung von FYB203 in Europa und wichtigen anderen Schlüsselmärkten ab Mai.
Die Formycon AG habe gemeinsam mit ihrem Lizenzpartner Klinge Biopharma eine bedeutende Vergleichs- und Lizenzvereinbarung mit Regeneron Pharmaceuticals und Bayer Healthcare abgeschlossen. Diese lege alle anhängigen Patentstreitigkeiten bezüglich der in Europa zugelassenen Eylea-Biosimilars AHZANTIVE und Baiama vollständig bei.
Die Vereinbarung ermögliche die Markteinführung von FYB203 in Europa und wichtigen Schlüsselmärkten in Lateinamerika sowie in der Asien-Pazifik-Region ab Mai. Damit werde Formycon die Möglichkeit schaffen, ihre Biosimilars in einem wachsenden Markt für Ophthalmologie zu positionieren. Der US-Vermarktungsstart wurde bereits im Oktober 2025 für das vierte Quartal 2026 gesichert.
Nicola Mikulcik, Chief Business Officer von Formycon, dazu: „Die Vereinbarung ist ein entscheidender Meilenstein, der unseren Partnern einen zeitnahen Marktzugang sichert. Unsere differenzierte und geografisch fokussierte Partnering-Strategie wird FYB203 nachhaltig erfolgreich in der europäischen Marktlandschaft etablieren. Unsere Biosimilars bieten Ophthalmologen und Patienten mit schweren Netzhauterkrankungen eine wirksame und kosteneffiziente Therapieoption.“
AHZANTIVE und Baiama sind von der europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zur Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) und weiterer schwerwiegender Netzhauterkrankungen zugelassen. Der Wirkstoff Aflibercept hemmt den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), der für die übermäßige Bildung von Blutgefäßen in der Netzhaut verantwortlich ist und starke Sehbeeinträchtigungen verursacht.
Formycon
Formycon 2025/29 – Anfang März kassierte Formycon seine Jahresprognose
…ist ein führender Entwickler von hochwertigen Biosimilars und konzentriert sich auf Therapien in der Ophthalmologie, Immunologie und Immun-Onkologie. Das Unternehmen deckt nahezu die gesamte Wertschöpfungskette ab, von der technischen Entwicklung über klinische Studien bis zur Zulassung durch die Arzneimittelbehörden. Formycon setzt weltweit auf starke Partnerschaften für die Kommerzialisierung seiner Biosimilars.
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