Die Formycon AG und MS Pharma schließen eine Lizenzvereinbarung für FYB206, das Biosimilar zu Keytruda, und stärken damit ihre Position im MENA-Raum.
Die Formycon AG und MS Pharma haben eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung für die Kommerzialisierung von FYB206, dem Biosimilar-Kandidaten von Formycon für das Blockbuster-Medikament Keytruda (Pembrolizumab), in der MENA-Region (Naher Osten und Nordafrika) bekannt gegeben. Zudem beinhaltet die Vereinbarung die Möglichkeit eines zukünftigen Technologietransfers.
Nicola Mikulcik, CBO der Formycon AG, äußerte, dass diese Lizenzvereinbarung für die MENA-Region den Startschuss für weitere Partnerschaften im Zusammenhang mit dem Keytruda-Biosimilar-Kandidaten geben könnte. Weitere Vereinbarungen für zusätzliche Regionen und Länder seien bereits in Planung. Mikulcik hob hervor, dass die Zusammenarbeit mit MS Pharma auf der erfolgreichen Kooperation bei den Biosimilars FYB201, FYB202 und FYB203 basiert.
MS Pharma gilt als starker Partner, der den Zugang zu diesem bedeutenden Krebsmedikament in der gesamten MENA-Region signifikant verbessern kann. FYB206 befindet sich derzeit in der späten Phase der klinischen Entwicklung, und die Ergebnisse zum primären Endpunkt könnten im ersten Quartal 2026 vorliegen.
Formycon 2025/29 Floater
Kalle Känd, CEO von MS Pharma, erklärte, dass die Erweiterung der Zusammenarbeit mit Formycon auf FYB206 einen strategisch wichtigen Meilenstein darstellt. Diese Kooperation könnte die Position von MS Pharma als führenden Anbieter von Biosimilars in der MENA-Region weiter festigen und gleichzeitig das Engagement für einen breiteren Zugang zu innovativen Krebstherapien betonen. Dank der wissenschaftlichen Expertise von Formycon und der modernen Produktionsstätte in Saudi-Arabien sei das Unternehmen optimal aufgestellt, um hochwertige Biosimilars entsprechend den Bedürfnissen von Patienten und Gesundheitssystemen zu liefern.
Mit der Unterzeichnung der Vereinbarung erhalte Formycon eine Vorabvergütung. Zudem sind weitere Zahlungen vorgesehen, die an bestimmte Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteine geknüpft sind und sich voraussichtlich im hohen einstelligen Millionen-Euro-Bereich bewegen werden. Formycon wird außerdem erheblich an den in der Region erzielten Bruttoerlösen teilnehmen.
Pembrolizumab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper aus der Gruppe der Immun-Checkpoint-Inhibitoren, der zur Behandlung verschiedener Tumorerkrankungen eingesetzt wird. Mit einem weltweiten Umsatz von 29,5 Mrd. USD im Jahr 2024 zählt Keytruda zu den umsatzstärksten Arzneimitteln weltweit. In der MENA-Region könnte der Umsatz Schätzungen zufolge etwa 240 Mio. USD erreichen, was den großen Bedarf und das Marktpotenzial von Pembrolizumab als umsatzstärkstes biologisches Arzneimittel in der Region unterstreicht.
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